我院成功舉辦臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）專題培訓(xùn)
日 期：2020-06-15 09:22:24 瀏覽：(1205)
2020年6月13至14日，中國(guó)藥理學(xué)會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)副主任委員、全軍藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)副主任委員劉澤源教授與環(huán)球醫(yī)療醫(yī)院臨床發(fā)展部臨床試驗(yàn)總監(jiān)、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)臨床工程專業(yè)委員會(huì)委員、全軍衛(wèi)生裝備專業(yè)委員會(huì)委員鄭越及環(huán)球醫(yī)療醫(yī)院臨床發(fā)展部臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理劉楓蒞臨西電集團(tuán)醫(yī)院，開(kāi)展了主題為“臨床（藥物、器械）試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)”的專題培訓(xùn)。
陰小龍副院長(zhǎng)指出，本次培訓(xùn)旨在解讀我國(guó)臨床試驗(yàn)的法律法規(guī)、分享臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步提升我院臨床試驗(yàn)水平。在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)中，提高意識(shí)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，積極推動(dòng)我院臨床試驗(yàn)規(guī)范化前行、模式化發(fā)展，促進(jìn)臨床研究走向精準(zhǔn)科研模式。
培訓(xùn)中，劉澤源教授結(jié)合豐富的臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)，以“臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理、科室的建立”為切入點(diǎn)，深入淺出地剖析了研究者、倫理委員會(huì)、申辦方等各方主體職責(zé)要求，在試驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)突出申辦者和研究者主體責(zé)任，把保護(hù)受試者的權(quán)益和安全以及保證試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)、可靠作為臨床試驗(yàn)的基本出發(fā)點(diǎn)，加強(qiáng)受試者保護(hù)，培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲凶黠L(fēng)。近4個(gè)小時(shí)的講座，劉教授語(yǔ)言生動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)氣氛活躍。
最后藥劑科尚飛主任對(duì)劉教授蒞臨我院指導(dǎo)表示衷心感謝，同時(shí)再次強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按照GCP法規(guī)實(shí)施，保證規(guī)范實(shí)施的同時(shí)還要遵循倫理和科學(xué)原則，保障受試者的權(quán)益與安全。
講座結(jié)束后，三位專家利用周末1天的時(shí)間對(duì)我院擬申報(bào)臨床試驗(yàn)的專業(yè)科室：神內(nèi)科、檢驗(yàn)科進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，詳細(xì)詢問(wèn)目前科室臨床試驗(yàn)方面的進(jìn)展與存在的困難，解答了各專業(yè)組具體的操作層面問(wèn)題。另外，專家團(tuán)隊(duì)對(duì)我院的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)的架構(gòu)建設(shè)、制度及SOP文件的制定及執(zhí)行進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，提出了寶貴的改進(jìn)建議及意見(jiàn)。
本次培訓(xùn)為剛踏入臨床研究的人員帶來(lái)了啟發(fā)和思考，也為從事臨床研究領(lǐng)域的人員帶來(lái)了經(jīng)驗(yàn)和警示，更為我院臨床研究水平的提升起到了積極推動(dòng)作用。希望我院每位臨床試驗(yàn)研究者及相關(guān)醫(yī)護(hù)人員加強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，以規(guī)范發(fā)展為導(dǎo)向，全面提升我院臨床研究質(zhì)量。
