我院成功舉辦臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）專題培訓(xùn)
日 期：2020-06-15 09:22:24 瀏覽：(1143)
2020年6月13至14日，中國藥理學(xué)會臨床藥理專業(yè)委員會副主任委員、全軍藥學(xué)專業(yè)委員會臨床藥理專業(yè)委員會副主任委員劉澤源教授與環(huán)球醫(yī)療醫(yī)院臨床發(fā)展部臨床試驗總監(jiān)、中國研究型醫(yī)院學(xué)會臨床工程專業(yè)委員會委員、全軍衛(wèi)生裝備專業(yè)委員會委員鄭越及環(huán)球醫(yī)療醫(yī)院臨床發(fā)展部臨床試驗項目經(jīng)理劉楓蒞臨西電集團醫(yī)院，開展了主題為“臨床（藥物、器械）試驗機構(gòu)現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)”的專題培訓(xùn)。
陰小龍副院長指出，本次培訓(xùn)旨在解讀我國臨床試驗的法律法規(guī)、分享臨床試驗的認(rèn)識與經(jīng)驗，進一步提升我院臨床試驗水平。在臨床試驗機構(gòu)建設(shè)中，提高意識，統(tǒng)一認(rèn)識，積極推動我院臨床試驗規(guī)范化前行、模式化發(fā)展，促進臨床研究走向精準(zhǔn)科研模式。
培訓(xùn)中，劉澤源教授結(jié)合豐富的臨床試驗管理經(jīng)驗和臨床試驗現(xiàn)場檢查經(jīng)驗，以“臨床試驗機構(gòu)、倫理、科室的建立”為切入點，深入淺出地剖析了研究者、倫理委員會、申辦方等各方主體職責(zé)要求，在試驗過程中應(yīng)突出申辦者和研究者主體責(zé)任，把保護受試者的權(quán)益和安全以及保證試驗結(jié)果的真實、可靠作為臨床試驗的基本出發(fā)點，加強受試者保護，培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲凶黠L(fēng)。近4個小時的講座，劉教授語言生動，現(xiàn)場氣氛活躍。
最后藥劑科尚飛主任對劉教授蒞臨我院指導(dǎo)表示衷心感謝，同時再次強調(diào)臨床試驗應(yīng)嚴(yán)格按照GCP法規(guī)實施，保證規(guī)范實施的同時還要遵循倫理和科學(xué)原則，保障受試者的權(quán)益與安全。
講座結(jié)束后，三位專家利用周末1天的時間對我院擬申報臨床試驗的專業(yè)科室：神內(nèi)科、檢驗科進行了現(xiàn)場指導(dǎo)，詳細(xì)詢問目前科室臨床試驗方面的進展與存在的困難，解答了各專業(yè)組具體的操作層面問題。另外，專家團隊對我院的臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理委員會的架構(gòu)建設(shè)、制度及SOP文件的制定及執(zhí)行進行了現(xiàn)場檢查，提出了寶貴的改進建議及意見。
本次培訓(xùn)為剛踏入臨床研究的人員帶來了啟發(fā)和思考，也為從事臨床研究領(lǐng)域的人員帶來了經(jīng)驗和警示，更為我院臨床研究水平的提升起到了積極推動作用。希望我院每位臨床試驗研究者及相關(guān)醫(yī)護人員加強責(zé)任意識，以規(guī)范發(fā)展為導(dǎo)向，全面提升我院臨床研究質(zhì)量。
