臨床試驗機構(gòu)備案現(xiàn)場檢查動員及培訓(xùn)會議報道
日 期：2020-12-08 22:48:57 瀏覽：(4903)
2020年12月5日下午，我院臨床試驗機構(gòu)在4樓會議室組織召開了GCP現(xiàn)場檢查動員及培訓(xùn)會。王雙全院長、陰小龍副院長、環(huán)球醫(yī)療GCP專員劉楓、臨床試驗倫理委員會委員、機構(gòu)辦主任、機構(gòu)辦人員、8個GCP專業(yè)組的主要相關(guān)人員參會。
會議由陰小龍副院長主持，他首先對環(huán)球醫(yī)療GCP專員劉楓前來進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)表示熱烈歡迎，并介紹了醫(yī)院GCP的前期準(zhǔn)備工作，以及目前運行狀況，要求此項工作相關(guān)人員進(jìn)入迎檢狀態(tài)。
臨床試驗機構(gòu)辦主任尚飛從機構(gòu)備案意義、規(guī)范要求、我院GCP創(chuàng)建等方面，對我院的創(chuàng)建進(jìn)展情況進(jìn)行專項匯報。GCP的申報有助深入了解相關(guān)藥物信息，提高用藥的合理性，培養(yǎng)臨床醫(yī)生嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度，進(jìn)一步提高診療水平和專業(yè)技術(shù)能力。
環(huán)球醫(yī)療GCP專員劉楓老師對機構(gòu)、倫理委員會、6個專業(yè)組進(jìn)行了為期2天的檢查，他對檢查情況在會上總結(jié)分析，并對后續(xù)省局專家來院現(xiàn)場檢查工作給予具體指導(dǎo)性建議。
陰小龍副院長進(jìn)一步明確了GCP現(xiàn)場檢查對我院科研工作發(fā)展的重大意義，并對迎檢準(zhǔn)備工作具體安排部署，要求對檢查出的問題及時整改、完善資料、熟悉制度、SOP。
王雙全院長在最后總結(jié)中強調(diào)：GCP現(xiàn)場檢查是近期醫(yī)院的重點工作，要求相關(guān)人員對照檢查標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)不足，嚴(yán)格規(guī)范和完善GCP現(xiàn)場檢查的各項工作，保證GCP現(xiàn)場檢查圓滿通過。
會后，機構(gòu)辦秘書李紅對各專業(yè)組秘書進(jìn)行了專項培訓(xùn)。對我院GCP機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員分工和結(jié)構(gòu)、倫理委員會情況、秘書職責(zé)、資料填寫等，進(jìn)行了全面、詳盡的說明指導(dǎo)。各專業(yè)組秘書討論了GCP工作中遇到的相關(guān)問題，并對照標(biāo)準(zhǔn)，梳理思路，明確了改進(jìn)方案。
開展藥物臨床試驗對提高醫(yī)院的科研水平，促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)發(fā)展和合理用藥，培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等，都有積極的促進(jìn)作用。借助這個平臺，有利于醫(yī)院進(jìn)一步提高綜合技術(shù)能力并發(fā)揮專業(yè)特色優(yōu)勢，全面加快醫(yī)院發(fā)展步伐。
藥劑科供稿